डिहाइड्रोएसिटिक एसिड और सोडियम डिहाइड्रोएसिटेट: दुनिया भर में उपयोग, सुरक्षा और नियामक स्थिति

परिचय

यदि आपने कभी "क्लीन ब्यूटी" मॉइस्चराइज़र, अचार का एक जार, या पैराबेन मुक्त के रूप में विपणन किए गए कॉस्मेटिक उत्पाद की सामग्री सूची को स्कैन किया है, तो संभवतः आपने इसका सामना किया होगाडिहाइड्रोएसिटिक एसिड- या इसका सोडियम नमक,सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट.

डीहाइड्रोएसिटिक एसिड (डीएचए) एक पायरोन व्युत्पन्न कार्बनिक अम्ल है जिसका उपयोग दशकों से परिरक्षक के रूप में किया जाता रहा है। यह इसके लिए मूल्यवान हैव्यापक-स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी गतिविधि, विशेष रूप से यीस्ट और फफूंद के विरुद्ध, और आधुनिक "मुक्त-से" फॉर्मूलेशन के साथ इसकी अनुकूलता के लिए। फिर भी ऐसे युग में जहां परिरक्षक सुरक्षा की लगातार जांच की जाती है, डीएचए खुद को गर्म बहस के केंद्र में पाता है:क्या यह पैराबेंस - का एक सुरक्षित, प्रभावी विकल्प है या एक छिपा हुआ जोखिम है जिससे स्वच्छ सौंदर्य उपभोक्ताओं को बचना चाहिए?

यह आलेख चर्चा करता हैडीहाइड्रोएसिटिक एसिड (डीएचए)और इसका सोडियम नमक,सोडियम डीहाइड्रोएसेटेट. डीएचए एसिड का रूप है, जबकि सोडियम डीहाइड्रोएसेटेट इसका सोडियम नमक है और सौंदर्य प्रसाधनों और भोजन में सबसे अधिक उपयोग किया जाने वाला रूप है। चूँकि उनका कार्यात्मक और विषविज्ञानी मूल्यांकन एक साथ किया जाता है, इसलिए यह लेख उन्हें सामूहिक रूप से संदर्भित करता है"डीएचए-आधारित परिरक्षक"जब तक कि किसी विशिष्ट प्रपत्र पर चर्चा नहीं की जा रही हो।

डीहाइड्रोएसिटिक एसिड क्या है?

डिहाइड्रोएसिटिक एसिड (सीएएस 520-45-6), के रूप में भी जाना जाता है3-एसिटाइल-6-मिथाइल-2H-पाइरान-2,4(3H)-डायोन, पायरोन परिवार से संबंधित एक सिंथेटिक कार्बनिक यौगिक है। यह 168.15 ग्राम/मोल के आणविक भार के साथ सफेद से लेकर सफेद क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में दिखाई देता है।

प्रमुख भौतिक रासायनिक गुण:

 आईएनसीआई नाम: डीहाइड्रोएसिटिक एसिड

 ई नंबर (भोजन): E265 (सोडियम नमक E266 है)

 जल घुलनशीलता: कम (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

 तापीय स्थिरता: 80 डिग्री तक स्थिर, जो इसे अधिकांश कॉस्मेटिक और खाद्य प्रसंस्करण स्थितियों के लिए उपयुक्त बनाता है

 इष्टतम पीएच रेंज: पीएच 2-4 पर सबसे प्रभावी, हालांकि बेंजोइक एसिड और सॉर्बिक एसिड की तुलना में इसकी अनुकूल पृथक्करण प्रोफ़ाइल के कारण यह पीएच 6.5 तक गतिविधि बरकरार रखता है।

अपने व्यावसायिक रूप में, डीएचए को आमतौर पर उपयोग के लिए महीन पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती हैखाद्य संरक्षण, कॉस्मेटिक फॉर्मूलेशन, औरव्यक्तिगत केयर उत्पाद.

डिहाइड्रोएसिटिक एसिड के प्राथमिक अनुप्रयोग

 कॉस्मेटिक और व्यक्तिगत देखभाल संरक्षण

डीएचए का सबसे बड़ा और सबसे अधिक दिखाई देने वाला अनुप्रयोग इस प्रकार हैकॉस्मेटिक परिरक्षक. के विरुद्ध यह विशेष रूप से प्रभावी हैयीस्ट (कैंडिडा) और फफूंद (एस्परगिलस, पेनिसिलियम), स्यूडोमोनास जैसे ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ कमजोर गतिविधि के साथ।

इस स्पेक्ट्रम के कारण, डीहाइड्रोएसिटिक एसिड और उसके लवण लगभग हमेशा होते हैंअन्य परिरक्षकों के साथ संयुक्तव्यापक सुरक्षा प्राप्त करने के लिए - जैसे कि बेंजोइक एसिड, पोटेशियम सॉर्बेट, फेनोक्सीथेनॉल, या बेंजाइल अल्कोहल -। विशिष्ट उपयोग स्तर से लेकर होते हैं0.3% से 0.6%, EU नियामक अधिकतम 0.6% पर सेट के साथ।

सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट विशेष रूप से लोकप्रिय है"स्वच्छ सौंदर्य" और "पैराबेन-मुक्त" फॉर्मूलेशनक्योंकि यह ECOCERT/COSMOS{{0}स्वीकृत है और इसमें पैराबेंस या फॉर्मेल्डिहाइड दाताओं की तुलना में अधिक अनुकूल उपभोक्ता धारणा है। में यह अच्छा प्रदर्शन करता हैपीएच 5-7 पर तटस्थ सूत्र, जहां कई वैकल्पिक कार्बनिक अम्ल परिरक्षक प्रभावकारिता खो देते हैं।

 खाद्य संरक्षण

भोजन में, डीएचए और इसके सोडियम नमक का उपयोग रोगाणुरोधी संरक्षक के रूप में किया जाता है।यूएस एफडीए कटे या छिलके वाले स्क्वैश के लिए परिरक्षक के रूप में डीएचए की अनुमति देता है, की अधिकतम अवशेष सीमा के साथ65 पीपीएमडीहाइड्रोएसिटिक एसिड के रूप में व्यक्त किया गया। चीन और जापान सहित कई देशों में सोडियम नमक को खाद्य योज्य के रूप में भी मंजूरी दी गई है, हालांकि हाल के वर्षों में इसके उपयोग पर बढ़ते प्रतिबंधों का सामना करना पड़ा है।

 औद्योगिक अनुप्रयोग

भोजन और सौंदर्य प्रसाधनों से परे, डीएचए एक के रूप में कार्य करता हैकवकनाशी और जीवाणुनाशकप्रसंस्कृत फल और सब्जी अनुप्रयोगों में, और कार्बनिक संश्लेषण में एक मध्यवर्ती के रूप में।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल: विज्ञान क्या कहता है

 तीव्र विषाक्तता

डीहाइड्रोएसिटिक एसिड होता हैकम तीव्र विषाक्तता. चूहों में मौखिक एलडी50 के रूप में रिपोर्ट किया गया है1.33 ग्राम/किग्रा(95% सीआई: 1.23-1.44 ग्राम/किग्रा)। चूहों में, मौखिक LD50 लगभग होता है1,000 मिलीग्राम/किग्राडीएचए और के लिए500-570 मिलीग्राम/किग्रासोडियम नमक के लिए. तुलनात्मक रूप से, टेबल नमक में लगभग 3,000 मिलीग्राम/किग्रा - का मौखिक एलडी50 होता है जो डीएचए को रखता है।मध्यम रूप से कम विषाक्ततावर्ग।

 त्वचीय और नेत्र संबंधी सहनशीलता

कई नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला है कि सौंदर्य प्रसाधनों में डीएचए और सोडियम डीहाइड्रोएसेटेट होते हैंव्यावहारिक रूप से गैर-परेशान करने वाला, गैर-संवेदनशील, गैर-फोटोसेंसिटाइजिंग और गैर-फोटोटॉक्सिकउपयोग सांद्रता पर.सीआईआर विशेषज्ञ पैनलनिष्कर्ष निकाला कि ये सामग्रियां हैं0.6% तक की सांद्रता पर सौंदर्य प्रसाधनों में उपयोग के रूप में सुरक्षित.

हालाँकि, दुर्लभ मामलेअतिसंवेदनशीलतासोडियम डीहाइड्रोएसीटेट युक्त क्रीम के सामयिक अनुप्रयोग के बाद रिपोर्ट किया गया है (एक अध्ययन में, 3% सोडियम डीहाइड्रोएसीटेट युक्त क्रीम)। ये घटनाएँ सामान्य उपयोग स्तरों पर असामान्य प्रतीत होती हैं।

 बार-बार -खुराक विषाक्तता

A 90-दिन की बार-बार खुराक वाली मौखिक विषाक्तता का अध्ययनचूहों में पाया गयामामूली प्रणालीगत विषाक्तताकी खुराक पर62.0 और 124.0 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन. बंदरों पर पहले के अध्ययनों में बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद गतिभंग, उल्टी और ऐंठन की सूचना मिली थी300 मिलीग्राम/किग्राडीएचए या उसके सोडियम नमक का। ये निष्कर्ष भोजन और कॉस्मेटिक अनुप्रयोगों दोनों में स्थापित एकाग्रता सीमाओं का पालन करने के महत्व को रेखांकित करते हैं।

 फोटोडिग्रेडेशन: एक सूत्रीकरण विचार

डीहाइड्रोएसिटिक एसिड और उसके लवण हैंफोटोडिग्रेडेशन के प्रति संवेदनशीलपराबैंगनी-दृश्यमान (यूवी-विज़) विकिरण के तहत। अनुसंधान से पता चला है कि प्रत्यक्ष यूवी जोखिम के गठन का कारण बन सकता हैएसिटिक एसिड, आइसोमर्स और डिमर्स सहित छोटे अणुकॉस्मेटिक इमल्शन में. परिणामस्वरूप, सूत्रकारों को सलाह दी जाती हैडीएचए युक्त उत्पादों को सीधी धूप से बचाएंफोटोडिग्रेडेशन को रोकने और परिरक्षक प्रभावकारिता बनाए रखने के लिए।

 महत्वपूर्ण अंतर: डीएचए परिरक्षक बनाम डीएचए स्वयं -टैनिंग एजेंट

इस बात का ध्यान रखना जरूरी हैडिहाइड्रोएसिटिक एसिड(परिरक्षक) रासायनिक हैअसंबंधितकोडाइहाइड्रॉक्सीएसीटोन(संक्षिप्त रूप में डीएचए भी), स्व-टैनिंग उत्पादों में सक्रिय घटक। दोनों यौगिकों में केवल एक संक्षिप्त नाम है और इन्हें सुरक्षा आकलन या सूत्रीकरण चर्चा में कभी भी भ्रमित नहीं किया जाना चाहिए।

वैश्विक विनियामक स्थिति

डिहाइड्रोएसिटिक एसिड के लिए नियामक परिदृश्य हैदुनिया भर में एक समान नहीं. विभिन्न बाज़ारों में बिक्री करने वाले ब्रांडों के लिए अंतरों को समझना महत्वपूर्ण है।

 यूरोपीय संघ

प्रसाधन सामग्री: यूरोपीय संघ में, सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट को 0.6% की अधिकतम सांद्रता के साथ एक अनुमत परिरक्षक के रूप में विनियमन 1223/2009 के अनुबंध V में सूचीबद्ध किया गया है।

खाना: यूरोपीय संघ में, सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट हैभोजन में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं. यह विनियमन (ईसी) संख्या 1333/2008 के तहत अनुमत खाद्य योजकों की सूची में शामिल नहीं है।

 एससीसीएस की राय विशेष रूप से सोडियम डीहाइड्रोएसीटेट को संबोधित करती है, जबकि एफडीए खाद्य योज्य विनियमन डीहाइड्रोएसिटिक एसिड पर लागू होता है।

 संयुक्त राज्य अमेरिका

प्रसाधन सामग्री: दसीआईआर विशेषज्ञ पैनलबार-बार यह निष्कर्ष निकाला गया है कि डीएचए और सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट 0.6% तक की सांद्रता पर कॉस्मेटिक सामग्री के रूप में सुरक्षित हैं। सामान्य सुरक्षा आवश्यकता से परे सौंदर्य प्रसाधनों के लिए एफडीए की कोई विशिष्ट सांद्रता सीमा नहीं है।

खाना: एफडीए अनुमति देता हैडीहाइड्रोएसिटिक एसिडके तौर परकटे या छिलके वाले स्क्वैश के लिए खाद्य परिरक्षक, की अधिकतम सांद्रता के साथ65 पीपीएमडीहाइड्रोएसिटिक एसिड (21 सीएफआर § 172.130) के रूप में व्यक्त किया गया। इसे एक के रूप में सूचीबद्ध किया गया हैरोगाणुरोधी एजेंटएफडीए के खाद्य डेटाबेस में जोड़े गए पदार्थ।

 चीन

चीन ने हाल ही मेंअपने नियमन को कड़ा कर दियाभोजन में डीएचए और सोडियम डीहाइड्रोएसेटेट की मात्रा। नये के तहतजीबी 2760-2024मानक, फरवरी 2025 से प्रभावी, डीएचए और इसके सोडियम नमक के अनुप्रयोगों की अनुमति दी गई हैबहुत कम हो गयाब्रेड सहित प्रमुख खाद्य श्रेणियों में। सोडियम डिहाइड्रोएसेटेट हैअब अनुमति नहीं हैफलों और सब्जियों के रस सहित विभिन्न खाद्य श्रेणियों में उपयोग के लिए।

सौंदर्य प्रसाधनों में डीएचए चीन में शामिल हैमौजूदा कॉस्मेटिक सामग्रियों की सूची(IECIC 2021) और उसी के अधीन है0.6% सीमाजैसा कि यूरोपीय संघ में है।

 अन्य बाज़ार

• ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड: भोजन में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं।
• कनाडा: भोजन में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं।
• जापान: निर्दिष्ट शर्तों के तहत खाद्य योज्य के रूप में अनुमति दी गई है।
• यूके: पौधों की सुरक्षा के उपयोग के लिए डीएचए को जीबी विनियमन 1107/2009 के तहत अनुमोदित नहीं किया गया है, लेकिन कॉस्मेटिक उपयोग बरकरार ईयू कॉस्मेटिक विनियमन ढांचे का पालन करता है।

 सारांश तालिका: वैश्विक नियामक स्थिति

क्या डीहाइड्रोएसिटिक एसिड "स्वच्छ सौंदर्य स्वीकृत" है?

संक्षिप्त उत्तर:यह इस पर निर्भर करता है कि आप "स्वच्छ" को कैसे परिभाषित करते हैं।

डिहाइड्रोएसिटिक एसिड और सोडियम डिहाइड्रोएसिटेट हैंपैराबेंस नहीं, फॉर्मल्डिहाइड दाता नहीं, औरफ़ेथलेट्स नहीं. कई स्वच्छ सौंदर्य ब्रांडों के लिए, स्वीकार्य परिरक्षकों के लिए ये प्राथमिक मानदंड हैं। डीएचए भी हैECOCERT/COSMOS-स्वीकृत, जो इसे प्राकृतिक और जैविक सौंदर्य प्रसाधनों के क्षेत्र में विश्वसनीयता प्रदान करता है।

हालाँकि, डीएचए भी है"प्राकृतिक" परिरक्षक नहींसख्त अर्थ में - यह कृत्रिम रूप से निर्मित होता है। 100% प्राकृतिक रूप से प्राप्त सामग्री को प्राथमिकता देने वाले ब्रांड अभी भी इससे बच सकते हैं।

संतुलित दृष्टिकोण: डीएचए एक हैअच्छी तरह से अध्ययन किया गया, विनियामक अनुरूप परिरक्षकअनुमोदित सांद्रता पर अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ। यह एक हैव्यावहारिक एवं प्रभावी विकल्पबेहतर उपभोक्ता धारणा के साथ पैराबेंस या अन्य परिरक्षकों को बदलने की मांग करने वाले फॉर्मूलेशनकर्ताओं के लिए। 2023 ईयू के मौखिक {2}क्षेत्रीय उत्पादों और बच्चों की छुट्टियों के उत्पादों पर प्रतिबंध{{3}प्रतिबिंबित होते हैंएहतियाती जोखिम प्रबंधन, वयस्क उपयोग के स्तर पर महत्वपूर्ण नुकसान का सबूत नहीं।

Cनिष्कर्ष: स्पष्ट नियामक पथ के साथ एक बहुमुखी परिरक्षक

डिहाइड्रोएसिटिक एसिड परिरक्षक परिदृश्य में एक अद्वितीय स्थान रखता है। डीहाइड्रोएसिटिक एसिड और इसका सोडियम नमक रहता हैप्रभावी, अच्छी तरह से सहनीय, और व्यापक रूप से स्वीकृतकॉस्मेटिक फॉर्मूलेशन में 0.6% तक की सांद्रता पर। इसकावैश्विक विनियामक स्थितियूरोपीय संघ द्वारा कमजोर आबादी के लिए प्रतिबंधों को कड़ा करने और चीन द्वारा खाद्य अनुप्रयोगों को उल्लेखनीय रूप से कम करने के साथ विकसित हो रहा है - लेकिन वयस्क कॉस्मेटिक और व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों के लिए, डीएचए एक बना हुआ हैविनियामक-अनुपालक और वैज्ञानिक रूप से समर्थितपसंद।

फ़ॉर्मूलेर्स और ब्रांडों के लिए, मुख्य बातें ये हैं:

1. एकाग्रता की सीमा का पालन करें: 0.6% वैश्विक कॉस्मेटिक मानक है।
2. यूरोपीय संघ में उत्पादों पर मौखिक क्षेत्र और बच्चों की छुट्टी से बचें: 2023 प्रतिबंध अनिवार्य हैं।
3. फॉर्मूलेशन को यूवी प्रकाश से बचाएं: डीएचए फोटोडिग्रेडेबल है और इसे सूरज की रोशनी के संपर्क से बचाने के लिए पैक किया जाना चाहिए।
4. सह-परिरक्षकों के साथ मिलाएं: ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ डीएचए की कमजोर गतिविधि का मतलब है कि यह अन्य परिरक्षकों के साथ संयोजन में सबसे अच्छा प्रदर्शन करता है।

उच्च गुणवत्ता चाहने वाले B2B खरीदारों और निर्माताओं के लिएडिहाइड्रोएसिटिक एसिड पाउडरकॉस्मेटिक, खाद्य या औद्योगिक अनुप्रयोगों के लिए, एक ऐसे आपूर्तिकर्ता के साथ साझेदारी करना जो उभरते नियामक परिदृश्य को समझता है और पूर्ण दस्तावेज (सीओए, एमएसडीएस, नियामक विवरण) प्रदान कर सकता है, अनुपालन और उत्पाद की सफलता के लिए आवश्यक है।

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संदर्भ

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