थायमिन नाइट्रेट और थायमिन हाइड्रोक्लोराइड के बीच चयन मैट्रिक्स द्वारा तय किया जाता है, पोटेंसी द्वारा नहीं। दोनों नमक एक ही थायमिन धनायन छोड़ते हैं, इसलिए एक विनिर्देश में जो परिवर्तन होता है वह है नमी का अवशोषण, नमक द्वारा पानी में बनाया गया पीएच, और काउंटरियन द्वारा जोड़ा गया द्रव्यमान।थायमिन नाइट्रेट पाउडरऔरथायमिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरइस कारखाने को दो वाहकों में एक विटामिन के रूप में छोड़ें।
1. दो नमक समान विटामिन प्रदान करते हैं, और पांच पहचानकर्ता भिन्न होते हैं
अवशोषण के बाद दोनों ग्रेडों को थायमिन पाइरोफॉस्फेट में चयापचय किया जाता है, इसलिए पोषण लेबलिंग उन्हें अलग नहीं करती है। जो चीज उन्हें अलग करती है वह दस्तावेजी और भौतिक है: सीएएस संख्या, सूत्र, आणविक भार, थायमिन अंश और परख परंपरा। वे पाँच पंक्तियाँ तय करती हैं कि क्या दो उद्धरण तुलनीय हैं, और थायमिन नाइट्रेट और थायमिन हाइड्रोक्लोराइड सभी पाँचों पर भिन्न हैं।
| संपत्ति | थायमिन नाइट्रेट | थायमिन हाइड्रोक्लोराइड | यह क्या बदलता है |
| सीएएस संख्या | 532-43-4 | 67-03-8 | प्रथम पंक्ति के विरुद्ध जाँच की गई |
| आणविक सूत्र | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, हाइड्रोक्लोराइड | द्रव्यमान संतुलन |
| आणविक वजन | 327.36 | 337.27 | नीचे रूपांतरण को संचालित करता है |
| थियामिन सामग्री | लगभग 81% | लगभग 79% | प्रति किलो विटामिन में किलो नमक |
| परख, हमारी विशिष्टता | 98.0% न्यूनतम | 98.5% से 101.5%, सूखे आधार पर | मिलान के आधार एवं विधि पर ही तुलना करें |
2. प्रति किलोग्राम थायमिन सामग्री वास्तविक लागत निर्धारित करती है
प्रति किलोग्राम कीमत दो उत्पादों की तुलना करती है। पबकेम थायमिन धनायन को थायमिन नाइट्रेट के लिए 327.36 और हाइड्रोक्लोराइड के लिए 337.27 के मुकाबले 265.36 का आणविक भार देता है, इसलिए एक किलोग्राम नमक में नाइट्रेट के रूप में लगभग 811 ग्राम थायमिन और हाइड्रोक्लोराइड के रूप में लगभग 787 ग्राम होता है।
इसलिए एक किलोग्राम वास्तविक विटामिन बी1 खरीदने में लगभग 1.23 किलोग्राम थायमिन नाइट्रेट या 1.27 किलोग्राम हाइड्रोक्लोराइड लगता है। संयुक्त राज्य अमेरिका संवर्धन मानक उसी अंकगणित को उल्टा पढ़ता है: 21 सीएफआर 137.165 आणविक भार 337.28 पर हाइड्रोक्लोराइड संदर्भ प्रपत्र के विरुद्ध थायमिन की गणना करता है, इसलिए उस आधार पर एक घोषणा रूपांतरण के बिना थायमिन नाइट्रेट में स्थानांतरित नहीं होती है।
नाइट्रेट पक्ष में वह द्रव्यमान भी होता है जो विटामिन नहीं है। थायमिन के प्रत्येक मोल के साथ नाइट्रेट का एक मोल होता है, जो वजन के हिसाब से नमक का लगभग 19% है। अधिकांश वयस्क पूरक मैट्रिसेस इसके साथ रहते हैं। शिशु पोषण, या नाइट्रोसामाइन अग्रदूतों पर नज़र रखने वाली कोई भी परियोजना, ऐसा नहीं करती है, इसलिए ग्राहक को इसकी खोज करने देने के बजाय इसकी घोषणा करें।
3. सूखे मिश्रणों में, हाइग्रोस्कोपिसिटी यह तय करती है कि मिश्रण केक बनेगा या नहीं
हाइड्रोक्लोराइड के लिए सूखे का मतलब स्थिर नहीं है। हमारे थियामिन नाइट्रेट ग्रेड को कम हीड्रोस्कोपिसिटी के रूप में निर्दिष्ट किया गया है और हमारे हाइड्रोक्लोराइड ग्रेड को हीड्रोस्कोपिक के रूप में निर्दिष्ट किया गया है, और यह एक अंतर नीचे दिए गए हैंडलिंग नियमों को संचालित करता है, क्योंकि नमी वह है जो पाउडर में थायमिन का नुकसान शुरू करती है।
> हाइड्रोक्लोराइड को नमी नियंत्रित कमरे में तौलें, खुली बेंच पर नहीं
> थियामिन नाइट्रेट निर्दिष्ट करें जहां मिश्रण में कोलीन, खनिज या कम करने वाली शर्करा भी होती है
>परिवेशीय आर्द्रता से ऊपर संग्रहीत हाइड्रोक्लोराइड प्रीमिक्स के लिए बैग आकार की योजना बनाएं, जहां केकिंग की उम्मीद है
4. घोल में, हाइड्रोक्लोराइड पानी को अम्लीकृत करके जीत जाता है
विघटित, रैंकिंग उलट जाती है, और नियंत्रण चर वह पीएच है जो नमक काउंटरियन के बजाय बनाता है। वोल्कर, मिलर, रनिंग, टेलर और माउर ने 2018 में फ़ूड रिसर्च इंटरनेशनल में दोनों लवणों को एक साथ मापा।
पांच दिनों के लिए 80 डिग्री पर रखे गए 27 मिलीग्राम/एमएल समाधान में, 94% क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड के मुकाबले 32% थायमिन नाइट्रेट बना रहा। परीक्षण की गई सांद्रता में समाधान पीएच नाइट्रेट के लिए 5.36 से 6.96 और हाइड्रोक्लोराइड के लिए 1.12 से 3.59 तक था, गिरावट दोनों के लिए प्रथम-क्रम थी, और थायमिन नाइट्रेट का परीक्षण किए गए प्रत्येक एकाग्रता और तापमान पर तेजी से गिरावट आई।
| माप | थियामिन मोनोनिट्रेट | थायमिन क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड |
| 5 दिन बाद 80 डिग्री पर शेष | 32% | 94% |
| परीक्षण की गई सांद्रता में समाधान पीएच | 5.36 से 6.96 | 1.12 से 3.59 तक |
| सक्रियण ऊर्जा | 21 से 25 किलो कैलोरी/मोल | 21 से 32 किलो कैलोरी/मोल |
| दृश्यमान और गंधयुक्त टूटना | न्यूनतम | तीव्र रंग परिवर्तन, तीव्र सुगंध |
अंतिम पंक्ति जितनी दिखती है उससे कहीं अधिक मायने रखती है। हाइड्रोक्लोराइड ने कम विटामिन खोया, लेकिन इसके टूटने वाले उत्पाद कहीं अधिक दिखाई दे रहे थे और कहीं अधिक गंधयुक्त थे, जो कि परख विफलता बनने से बहुत पहले एक संवेदी विफलता है। एक स्पष्ट पेय या एक सफेद टैबलेट में, इसके खिलाफ डिजाइन करने का जोखिम है।
बीएमसी रसायन विज्ञान में वोल्कर, टेलर और माउर द्वारा 2021 के अनुवर्ती ने पीएच को निश्चित रखा और थायमिन को पीएच 6 की तुलना में पीएच 3 पर काफी अधिक स्थिर पाया, जो नियंत्रण के लिए चर के रूप में काउंटरियन के बजाय समाधान पीएच को इंगित करता है। उपयोगी प्रश्न यह नहीं है कि कौन सा नमक तरल में अधिक स्थिर है, बल्कि यह है कि तैयार उत्पाद किस पीएच पर बैठता है।
5. 95 डिग्री से ऊपर, शुष्क अवस्था का लाभ उलट जाता है
शुष्क-अवस्था नियम में तापमान की अधिकतम सीमा होती है। लाबुजा और कम्मन ने 1982 में जर्नल ऑफ फूड साइंस में उच्च तापमान और नियंत्रित जल गतिविधि पर नमक की तुलना की और थियामिन नाइट्रेट को 95 डिग्री से नीचे और हाइड्रोक्लोराइड को इसके ऊपर अधिक स्थिर पाया।
> जहां प्रक्रिया 95 डिग्री से अधिक हो सकती है, जैसे विस्तारक कंडीशनिंग, हाइड्रोक्लोराइड का परीक्षण करें
> बेकिंग, टैबलेटिंग और ड्राई ब्लेंडिंग क्रॉसओवर के नीचे स्थित है, जहां थायमिन नाइट्रेट रहता है
6. किलेबंदी का स्तर मानक से आता है, अंगूठे के नियम से नहीं
अनाज उत्पादों में थियामिन के अतिरिक्त स्तर परिमाण के क्रम से भिन्न होते हैं, और जो संख्या मायने रखती है वह उस मानक में से एक है जिसके विरुद्ध आपका ग्राहक बेचता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, 21 सीएफआर 137.165 को प्रति पाउंड समृद्ध आटे में 2.9 मिलीग्राम थियामिन की आवश्यकता होती है, लगभग 6.4 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम।
उस अनुभाग में दो विवरण खरीदारी का निर्णय लेते हैं। ओवरएज क्लॉज उस आवश्यकता को पूरा मानता है जहां अच्छे विनिर्माण अभ्यास के भीतर उचित ओवरएज शेल्फ जीवन के माध्यम से घोषित स्तर को बनाए रखता है, यही कारण है कि जोड़ी गई राशि और घोषित राशि कभी मेल नहीं खाती है। संदर्भ प्रपत्र, आणविक भार 337.28 पर थायमिन क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड, यह तय करता है कि 2.9 मिलीग्राम की गणना कैसे की जाती है।
20 से 50 मिलीग्राम/किग्रा का स्तर, जो आपूर्तिकर्ता सारांश में प्रसारित होता है, उस आवश्यकता से तीन से आठ गुना ऊपर बैठता है। यह केवल उस मानक के विरुद्ध है जिसके तहत उत्पाद बेचा जाता है, और यह उस मानक के बिना किसी विनिर्देश में प्रतिलिपि बनाने का कोई आंकड़ा नहीं है।
7. दो उद्धरणों की तुलना करने से पहले इन छह पंक्तियों को पिन करें
प्रति किलोग्राम एक ही कीमत पर दो ऑफ़र शायद ही कभी एक ही उत्पाद हों। ये छह लाइनें उतराई लागत को आगे बढ़ाती हैं, और प्रत्येक में एक विफलता मोड होता है जिसे अकेले विश्लेषण का प्रमाण पत्र प्रकट नहीं करेगा। उनसे अनुरोध करेंथायमिन हाइड्रोक्लोराइड पाउडरतकनीकी डाटा शीट संलग्न है।
› थायमिन नाइट्रेट के लिए CAS 532-43-4 और हाइड्रोक्लोराइड के लिए CAS 67-03-8, ग्रेड से मेल खाते हैं
› नामित विश्लेषणात्मक विधि और बताए गए आधार के साथ परख, सूखा या जैसा है
› सुखाने पर हानि ग्रेड के लिए एक सीमा के रूप में है, न कि कई को कवर करने वाली सीमा के रूप में
› आईसीपी-एमएस द्वारा भारी धातुएं रिपोर्टिंग सीमा के साथ दिखाई गई हैं, न कि केवल एक पास मार्क
> सीमा और परीक्षण विधि के साथ अवशिष्ट सॉल्वैंट्स या ट्राइफ्लूरोएसेटिक एसिड
> नाइट्रेट योगदान को नमक द्रव्यमान के हिस्से के रूप में बताया गया है, जहां अंतिम ग्राहक इसे ट्रैक करता है
अंतिम पंक्ति वह है जिसे अधिकांश उद्धरण छोड़ देते हैं, और बाद में जोड़ना सबसे कठिन होता है, क्योंकि यह ग्राहक द्वारा पहले ही स्वीकृत किए गए बड़े पैमाने पर संतुलन को बदल देता है।
8. विटामिन बी1 घटक के लिए दावा भाषा संरचना और कार्य पर रुकती है
एक थियामिन घटक एक संरचना या कार्य का दावा कर सकता है और एक बीमारी का दावा नहीं कर सकता है, और इच्छित उपयोग उनके बीच की रेखा खींचता है।
तीन शर्तें लागू होती हैं. दावे में सामान्य संरचना या कार्य में पोषक तत्व की भूमिका का वर्णन होना चाहिए, निर्माता को यह प्रमाणित करना चाहिए कि यह सच्चा है और भ्रामक नहीं है, और लेबल पर यह अस्वीकरण होना चाहिए कि एफडीए ने दावे का मूल्यांकन नहीं किया है और उत्पाद का उद्देश्य किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करना नहीं है। अधिसूचना विपणन के 30 दिनों के भीतर देय होती है, उससे पहले नहीं।
पोषक तत्वों की कमी से होने वाली बीमारी का दावा एक संकीर्ण अपवाद है, इसकी अनुमति केवल वहीं दी जाती है जहां लेबल यह भी बताता है कि संयुक्त राज्य अमेरिका में यह कमी कितनी व्यापक है। यही कारण है कि थियामिन नाइट्रेट के बारे में एक पृष्ठ को उपचार प्रोटोकॉल या खुराक कार्यक्रम को पुन: पेश नहीं करना चाहिए: कमी के इलाज के लिए निर्देश दवा लेबल पर होते हैं, और उन्हें प्रकाशित करने से उत्पाद उस रेखा के पार चला जाता है जिस पर अस्वीकरण निर्भर करता है।
9. फॉर्म को मैट्रिक्स से मिलाएं, फिर विशिष्टता लिखें
नीचे दी गई तालिका साक्ष्य को एक चयन नियम में संपीड़ित करती है। मध्य कॉलम को पढ़ें कि क्या उद्धृत करना है और अंतिम कॉलम को पढ़ें कि उत्पादन बैच प्रतिबद्ध होने से पहले क्या परीक्षण करना है।
| मैट्रिक्स | उद्धरण हेतु प्रपत्र | कारण | प्रतिबद्ध होने से पहले परीक्षण करें |
| मल्टीविटामिन टैबलेट या कैप्सूल | थायमिन नाइट्रेट | सूखे मिश्रण में नमी का अवशोषण कम करें | 40 डिग्री पर वजन बढ़ना और परख, उच्च आर्द्रता |
| पाउडर पेय मिश्रण, सूखा | थायमिन नाइट्रेट | हीड्रोस्कोपिक मिश्रण में मुक्त-प्रवाहित रहता है | शेल्फ जीवन के अंत में केकिंग और परख |
| पीएच 3 से 4 पर सिरप | थायमिन हाइड्रोक्लोराइड | स्व-अम्लीकृत समाधान, धीमी हानि | 40 डिग्री पर 12 सप्ताह तक परख और रंग |
| साफ़ पेय | हाइड्रोक्लोराइड, रंग की निगरानी | सबसे कम विटामिन हानि, सबसे अधिक दिखाई देने वाली टूटन | परख के बगल में संवेदी पैनल, अकेले परख नहीं |
| 95 डिग्री से नीचे प्रीमिक्स खिलाएं | थायमिन नाइट्रेट | उस तापमान पर शुष्क गर्मी में अधिक स्थिर | वास्तविक कंडीशनिंग चरण के बाद परख |
| फ़ीड 95 डिग्री से ऊपर संसाधित | थायमिन हाइड्रोक्लोराइड | लाभ क्रॉसओवर के ऊपर उलट जाता है | वास्तविक प्रक्रिया के बाद परख, प्रॉक्सी नहीं |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: सूखे पाउडर मिश्रण में विटामिन बी1 का कौन सा रूप अधिक स्थिर है?
ए: थियामिन नाइट्रेट, लगभग 95 डिग्री तक। यह हाइड्रोक्लोराइड की तुलना में कम नमी लेता है, और नमी ही पाउडर में गिरावट शुरू करती है। उस तापमान से ऊपर रैंकिंग उलट जाती है, इसलिए नाइट्रेट फॉर्म को शुष्क गर्मी में सार्वभौमिक रूप से अधिक स्थिर बताने वाला नोट क्रॉसओवर के ठीक नीचे है। अपने-अपने मिश्रण पर दोनों की पुष्टि करें।
प्रश्न: थायमिन हाइड्रोक्लोराइड पानी में अधिक धीरे-धीरे क्यों विघटित होता है?
ए: पीएच के कारण यह बनाता है, काउंटरियन नहीं। एक हाइड्रोक्लोराइड घोल सामान्य सांद्रता में पीएच 1.1 से 3.6 के आसपास बैठता है, और थायमिन पीएच 6 की तुलना में पीएच 3 पर कहीं अधिक स्थिर होता है। एक मोनोनिट्रेट घोल पीएच 5.4 से 7 के करीब होता है, जहां नुकसान तेजी से होता है। तैयार उत्पाद का पीएच नियंत्रित करें और नमक कम मायने रखता है।
प्रश्न: प्रत्येक नमक के एक किलोग्राम में कितना थायमिन होता है?
ए: एक किलोग्राम थायमिन मोनोनिट्रेट में लगभग 811 ग्राम और एक किलोग्राम थायमिन क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड में लगभग 787 ग्राम, 265.36 के थायमिन धनायन के विरुद्ध 327.36 और 337.27 के आणविक भार से गणना की गई। इसलिए एक किलोग्राम थायमिन खरीदने में लगभग 1.23 किलोग्राम नाइट्रेट या 1.27 किलोग्राम हाइड्रोक्लोराइड लगता है।
प्रश्न: क्या थायमिन मोनोनिट्रेट मेरे फ़ॉर्मूले में नाइट्रेट जोड़ता है?
उत्तर: हां, और मात्रा गणना योग्य है: प्रति मोल थायमिन में एक मोल नाइट्रेट, नमक द्रव्यमान का लगभग 19%। अधिकांश वयस्क पूरक मैट्रिक्स के लिए यह कोई बाधा नहीं है। शिशु पोषण, या नाइट्रोसामाइन अग्रदूतों पर नज़र रखने वाले किसी भी प्रोजेक्ट के लिए, इसे विनिर्देश में घोषित करें और फॉर्मूला तय होने से पहले ग्राहक की गुणवत्ता टीम के साथ इसकी पुष्टि करें।
प्रश्न: क्या मैं एक ही लेबल चित्र पर एक फॉर्म को दूसरे से बदल सकता हूँ?
उत्तर: रूपांतरण के बिना नहीं. लवणों में अलग-अलग थायमिन अंश होते हैं, और संयुक्त राज्य अमेरिका संवर्धन मानक आणविक भार 337.28 पर हाइड्रोक्लोराइड संदर्भ प्रपत्र के विरुद्ध थायमिन की गणना करता है। उस आधार पर लिखी गई घोषणा को नाइट्रेट प्रतिस्थापन से पहले पुनर्गणना की आवश्यकता होती है, और उसी अनुभाग में ओवरएज खंड मानता है कि घोषित स्तर शेल्फ जीवन के माध्यम से रहता है।
प्रश्न: विटामिन बी1 घटक के लिए कौन सा दावा शब्द स्वीकार्य है?
ए: सामान्य कार्य के बारे में संरचना या कार्य शब्दांकन, इस अस्वीकरण के साथ प्रमाणित है कि एफडीए ने दावे का मूल्यांकन नहीं किया है और उत्पाद का उद्देश्य किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करना नहीं है। रोग के दावे और उपचार प्रोटोकॉल दवाओं के लिए आरक्षित हैं। कमी से होने वाली बीमारी के दावों की अनुमति केवल वहीं दी जाती है जहां लेबल यह भी बताता है कि कमी संयुक्त राज्य अमेरिका में कितनी व्यापक है।
शीआन हुइलिन बायो-टेक कंपनी लिमिटेड अनुरोध पर विनिर्देश शीट और विश्लेषण के प्रमाण पत्र के साथ पूरक और खाद्य ग्रेड कच्चे माल के रूप में थायमिन नाइट्रेट और थायमिन हाइड्रोक्लोराइड की आपूर्ति करती है।
सूत्रों का कहना है
- वोल्कर एएल, मिलर जे, रनिंग सीए, टेलर एलएस, माउर एलजे। घोल में दो थायमिन लवण (थियामिन मोनोनिट्रेट और थायमिन क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड) की रासायनिक स्थिरता और प्रतिक्रिया गतिकी। फ़ूड रिसर्च इंटरनेशनल. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- वोल्कर एएल, टेलर एलएस, माउर एलजे। घोल में थायमिन मोनोनिट्रेट और थायमिन क्लोराइड हाइड्रोक्लोराइड की रासायनिक स्थिरता और प्रतिक्रिया गतिकी पर पीएच और एकाग्रता का प्रभाव। बीएमसी रसायन शास्त्र. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
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- मैसेक टीजे, फेलर बीए, हानुस ईजे। थायमिन मोनोनिट्रेट के साथ फार्मास्युटिकल अध्ययन। जर्नल ऑफ़ द अमेरिकन फार्मास्युटिकल एसोसिएशन, साइंटिफिक संस्करण. 1950;39(7):365-369।https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
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