हेमिन क्लोराइड एक पोर्फिरिन आयरन कॉम्प्लेक्स है जिसे जैव रासायनिक अनुसंधान अभिकर्मक के रूप में आपूर्ति की जाती है; यह उसी नाम की एफडीए-अनुमोदित प्रिस्क्रिप्शन दवा के समान लेख नहीं है। यह पृष्ठ दोनों को अलग करता है, मुख्य बाज़ारों में नियामक स्थिति निर्धारित करता है, और अनुरोध करने के लिए विनिर्देश और दस्तावेज़ देता हैहेमिन क्लोराइड पाउडर.
हेमिन क्लोराइड क्या है और क्या नहीं है
हेमिन क्लोराइड एक सीएएस संख्या वाली एक रासायनिक इकाई है, लेकिन तीन अलग-अलग उत्पादों में यह नाम होता है: एक प्रयोगशाला अभिकर्मक, एक लाइसेंस प्राप्त जैविक, और एक खाद्य सुदृढ़ीकरण यौगिक।
रासायनिक पहचान और CAS संख्या
दो पहचानकर्ता तय करते हैं कि सामग्री क्या है: हेमिन क्लोराइड और CAS 16009-13-5। इसका व्यवस्थित नाम क्लोरो (प्रोटोपॉर्फिरिनैटो) आयरन (III) है, जो प्रोटोपोर्फिरिन IX का क्लोराइड-बाउंड फेरिक रूप है। नीचे दी गई तालिका इस हेमिन क्लोराइड पाउडर के लिए रखे गए विनिर्देश के साथ पहचान डेटा को जोड़ती है, जिसमें वे मूल्य भी शामिल हैं जो एक खरीदार को बैच प्रमाणपत्र के साथ मेल खाने चाहिए।
| पैरामीटर | कीमत | स्रोत |
| पदार्थ का नाम | हेमिन क्लोराइड | हुइलिन विशिष्टता |
| सीएएस संख्या | 16009-13-5 | हुइलिन विशिष्टता |
| रासायनिक नाम | क्लोरो (प्रोटोपॉर्फिरिनाटो) आयरन (III) | हुइलिन विशिष्टता |
| आणविक सूत्र | C34H32ClFeN4O4 | हुइलिन विशिष्टता |
| आणविक वजन | 651.94 ग्राम/मोल | हुइलिन विशिष्टता |
| उपस्थिति | गहरे नीले से काले रंग का क्रिस्टलीय पाउडर | हुइलिन विशिष्टता |
| परख (एचपीएलसी) | 95.0% न्यूनतम; अनुरोध पर 99.0% ग्रेड | हुइलिन विशिष्टता |
| लौह तत्व | 7.96% से 8.31% (गणना) | हुइलिन विशिष्टता |
| सूखने पर नुकसान | अधिकतम 2.0% | हुइलिन विशिष्टता |
| शेल्फ जीवन | 36 महीने | हुइलिन विशिष्टता |
दवा और अभिकर्मक वाणिज्य की अलग-अलग वस्तुएँ हैं
इस सामग्री की खोज करने वाले खरीदार को सबसे पहले इंजेक्टेबल दवा मिलेगी; दोनों विनिमेय नहीं हैं। इंजेक्शन के लिए हेमिन एक लाइसेंस प्राप्त बायोलॉजिक है जो संसाधित लाल रक्त कोशिकाओं से प्राप्त होता है और सोडियम कार्बोनेट और सोर्बिटोल के साथ एक बाँझ लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती है। अभिकर्मक-ग्रेड हेमिन क्लोराइड पाउडर, CAS 16009-13-5, एक अलग स्रोत और दस्तावेज़ीकरण पैकेज के साथ वाणिज्य का एक अलग लेख है; दवा की मंजूरी, चेतावनियों या इसके उपयोग के हस्तांतरण के बारे में कुछ भी नहीं।
चिकित्सीय उपयोग: स्वीकृत दवा क्या है और क्या नहीं
इस पदार्थ से जुड़ा चिकित्सीय उपयोग कच्चे माल के बजाय अनुमोदित दवा से संबंधित है, और निर्धारित जानकारी इसकी सीमाओं को सटीक रूप से बताती है।
लेबल किया गया संकेत
वर्तमान अमेरिकी निर्धारित जानकारी संकीर्ण शब्दों में संकेत दर्ज करती है: प्रारंभिक कार्बोहाइड्रेट थेरेपी ज्ञात होने या अपर्याप्त होने का संदेह होने के बाद, संवेदनशील महिलाओं में मासिक धर्म चक्र से अस्थायी रूप से संबंधित तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया के आवर्ती हमलों में सुधार के लिए इंजेक्शन के लिए हेमिन का संकेत दिया जाता है। इसके अंदर तीन क्वालीफायर बैठते हैं: एक उपप्रकार, एक जनसंख्या, और एक पूर्व चिकित्सा जो पहले विफल हो गई होगी।
उपयोग की बताई गई सीमाएँ
लेबल दवा को और अधिक प्रतिबंधित करता है। चिकित्सकों को प्रशासन से पहले कार्बोहाइड्रेट लोडिंग पर विचार करने का निर्देश दिया गया है, मात्रा और अवधि यहां निर्धारित जानकारी के बजाय निर्धारित की गई है। लेबल यह भी दर्ज करता है कि हमले अपरिवर्तनीय न्यूरोनल क्षति तक पहुंच सकते हैं, और थेरेपी पहले से ही हुई क्षति की मरम्मत नहीं कर सकती है। ज्ञात अतिसंवेदनशीलता एक निषेध है।
यह पृष्ठ जानबूझकर क्या प्रदान नहीं करता है
खुराक, पुनर्गठन, जलसेक तकनीक, निगरानी कार्यक्रम और ओवरडोज़ थ्रेशोल्ड अनुमोदित निर्धारित जानकारी में निर्धारित किए गए हैं और केवल पोर्फिरीया के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा या उनके परामर्श से प्रशासित किए जाते हैं। उन्हें जानबूझकर यहां दोबारा प्रस्तुत नहीं किया गया है। कच्चा माल आपूर्तिकर्ता उनके लिए सही माध्यम नहीं है, और यह पृष्ठ उपचार की कोई अनुशंसा नहीं करता है।
| पहलू | इंजेक्शन के लिए हेमिन | हेमिन क्लोराइड पाउडर |
| विनियामक स्थिति | लाइसेंस प्राप्त जैविक; मानव नुस्खे वाली दवा | कच्चा माल; इच्छित उपयोग द्वारा निर्धारित रूपरेखा |
| स्रोत सामग्री | संसाधित लाल रक्त कोशिकाएं | प्रति ग्रेड; आपूर्तिकर्ता से पुष्टि करें |
| प्रस्तुति | सोडियम कार्बोनेट और सोर्बिटोल के साथ स्टेराइल लियोफिलाइज्ड पाउडर | गहरा क्रिस्टलीय पाउडर; 1 किलो और 25 किलो के पैक |
| संकेत | संकीर्ण पोर्फिरीया संकेत, जैसा कि लेबल में बताया गया है | कोई नहीं; कोई चिकित्सीय दावा नहीं किया गया |
| लेबल वाली चेतावनियाँ | फ़्लेबिटिस, आयरन और फ़ेरिटिन का बढ़ना, थक्कारोधी प्रभाव, गुर्दे पर प्रभाव, संक्रमणीय एजेंट | पाउडर पर लागू नहीं |
| इसका उपयोग कौन कर सकता है | पोर्फिरीया के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक | प्रयोगशाला और औद्योगिक खरीदार |
बाज़ार द्वारा विनियामक स्थिति
जांच किए गए प्रत्येक बाजार में, इंजेक्शन के लिए हेमिन को एक दवा के रूप में विनियमित किया जाता है, जबकि पाउडर को उसके इच्छित अंतिम उपयोग के अंतर्गत आने वाले किसी भी ढांचे द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका: एक लाइसेंस प्राप्त जैविक
स्वीकृत इंजेक्शन में विपणन स्थिति के रूप में बायोलॉजिक्स लाइसेंसिंग एप्लिकेशन होता है और इसे मानव नुस्खे वाली दवा के रूप में लेबल किया जाता है। पाउडर का कोई समकक्ष सामान्य प्रयोजन मोनोग्राफ नहीं है; लागू ढांचा इच्छित उपयोग का अनुसरण करता है, और किसी बीमारी या उपचार का दावा करने वाला तैयार उत्पाद दवा नियमों के अंतर्गत आता है। इसलिए एक विशिष्ट ग्रेड के लिए अमेरिकी स्थिति प्रति परियोजना स्थापित की जानी चाहिए, पदार्थ के नाम से अनुमान नहीं लगाया जाना चाहिए।
चीन: खाद्य सुदृढ़ीकरण मार्ग
चीन इस पदार्थ को औषधि मार्ग के बजाय खाद्य मार्ग से नियंत्रित करता है। जीबी 14880-2012, अनुलग्नक बी, इसे खाद्य सुदृढ़ीकरण के लिए अनुमत लौह यौगिक स्रोतों में सूचीबद्ध करता है, और जीबी 1903.52-2021 फोर्टिफायर के लिए राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक है, जो संगरोधित, योग्य जानवरों के रक्त और रक्त-कोशिका पाउडर से उत्पादन को निर्दिष्ट करता है। इसे पोषक तत्वों की खुराक के लिए स्वास्थ्य-खाद्य कच्चे माल की सूची के 2023 संस्करण में भी जोड़ा गया था। स्रोत सामग्री पर ध्यान दें: जानवरों का खून, इंसान का नहीं।
किसी भी अंतिम-उपयोग दावे से पहले खरीदारों को क्या पुष्टि करनी चाहिए
किसी भी अंतिम उपयोग के दावे से पहले तीन वस्तुओं का निपटान किया जाना चाहिए। पहला है ग्रेड और दस्तावेज़ीकरण, क्योंकि शोध-ग्रेड विनिर्देश किसी भोजन या दवा के उपयोग का समर्थन नहीं करता है। दूसरा इच्छित अंतिम उपयोग के लिए क्षेत्राधिकार संबंधी मार्ग है। तीसरा सामग्री का स्रोत है, क्योंकि पशु-व्युत्पन्न खाद्य-ग्रेड मार्ग और मानव-रक्त-व्युत्पन्न जैविक नियामक या गुणवत्ता के संदर्भ में विनिमेय नहीं हैं।
| बाज़ार | पद | स्रोत |
| संयुक्त राज्य अमेरिका | इंजेक्शन एक लाइसेंस प्राप्त जैविक दवा है; पाउडर अपने इच्छित उपयोग का पालन करता है | डेलीमेड प्रिस्क्राइबिंग जानकारी |
| चीन | खाद्य सुदृढ़ीकरण के लिए अनुमत लौह स्रोतों में सूचीबद्ध; राष्ट्रीय किलेबंदी मानक लागू होता है | जीबी 14880-2012 अनुबंध बी; जीबी 1903.52-2021 |
| अन्य बाज़ार | इस समीक्षा में किसी सामान्य प्रयोजन वाले मोनोग्राफ की पहचान नहीं की गई है | स्थानीय सक्षम प्राधिकारी से पुष्टि करें |
प्रयोगशाला और अनुसंधान अनुप्रयोग: स्रोत क्या रिपोर्ट करते हैं
हुइलिन इस सामग्री को अपने में से एक के रूप में आपूर्ति करता हैजैव रासायनिक अनुसंधान अभिकर्मक, और अभिकर्मक के उपयोग के साक्ष्य दवा के चिकित्सीय उपयोग से भिन्न हैं।
चिकित्सीय परिणाम निर्धारित जानकारी में बताए गए हैं
लेबल का नैदानिक अध्ययन अनुभाग अनुमोदन के पीछे के आंकड़ों की रिपोर्ट करता है। शुरुआती पांच ओपन-लेबल अध्ययनों में, तीव्र पोरफाइरिया वाले 99 रोगियों, उनमें से 72 तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया के साथ, हेमिन के साथ इलाज किया गया था, और 30 को पूर्व या सहवर्ती ग्लूकोज प्राप्त हुआ था। एक नैदानिक प्रतिक्रिया, जिसे लक्षणों में सुधार और दर्द में कमी के रूप में परिभाषित किया गया है, 85.5% उपचार पाठ्यक्रमों या 165 में से 141 में हुई। प्रत्येक रोगी ने एक रासायनिक प्रतिक्रिया दिखाई, जिसे मूत्र एएलए और पीबीजी के सामान्यीकरण के रूप में परिभाषित किया गया है।
हेम ऑक्सीजनेज-1 प्रेरण और अन्य प्रयोगशाला उपयोग
हुइलिन के उत्पाद दस्तावेज़ीकरण में अभिकर्मक की प्रयोगशाला भूमिकाएँ सूचीबद्ध हैं: हीम ऑक्सीजनेज़ -1 अध्ययन में सब्सट्रेट और इंड्यूसर, बायोकैटलिसिस कार्य में एक पेरोक्सीडेज़ और कैटालेज़ नकल, और तेज अवायवीय जीवों के लिए संस्कृति मीडिया में एक विकास पूरक। ये अभिकर्मक के अनुसंधान अनुप्रयोग हैं, जो स्वतंत्र परीक्षणों के बजाय आपूर्तिकर्ता के स्वयं के दस्तावेज़ीकरण से प्राप्त होते हैं। वे चिकित्सीय दावे नहीं हैं और कोई नैदानिक लाभ स्थापित नहीं करते हैं।
जहां सूत्र किसी दावे का समर्थन नहीं करते
आपूर्तिकर्ता सामग्री में दो दावे प्रसारित हैं और यहां उद्धृत दस्तावेज़ों द्वारा समर्थित नहीं हैं। पहला यह है कि यह पदार्थ आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के लिए एक प्रभावी मौखिक आयरन पूरक है; इस समीक्षा में दिखाई देने वाला कोई नियंत्रित मानव डेटा समर्थन नहीं करता है, और चीनी मार्ग एक प्रभावकारिता खोज के बजाय एक अनुमत-स्रोत सूची है। दूसरा यह है कि यह न्यूरोलॉजिकल क्षति की मरम्मत करता है, जो निर्धारित जानकारी का खंडन करता है।
विशिष्टता, हैंडलिंग और आपूर्ति
एक संदर्भ सामग्री के लिए, वह बाधा जो अक्सर यह तय करती है कि कोई परियोजना व्यावहारिक है या नहीं, वह शुद्धता के बजाय घुलनशीलता है।
घुलनशीलता और समाधान की तैयारी
हुइलिन के विनिर्देश और सुरक्षा डेटा शीट में रिकॉर्ड किया गया है कि पाउडर व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील है, पतला क्षार जैसे 1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड में घुलनशील है, और सोनिकेशन के साथ डीएमएसओ में घुलनशील है, और पतला एसिड में अघुलनशील है। प्रलेखित प्रयोगशाला दृष्टिकोण यह है कि इसे तनु क्षार की एक छोटी मात्रा में घोला जाए और क्षारीय स्टॉक को खड़े रहने दिए बिना तुरंत एक तटस्थ बफर में पतला किया जाए। मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों को असंगत के रूप में सूचीबद्ध किया गया है, और सूखा पाउडर दहनशील है।
भंडारण, शेल्फ जीवन और पैकेजिंग
हेमिन क्लोराइड पाउडरनमी, प्रकाश और मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों से दूर एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में रखा जाना चाहिए; उन शर्तों के तहत बताई गई शेल्फ लाइफ 36 महीने है। यह 1 किलो फ़ॉइल बैग और 25 किलो ड्रम के रूप में भेजा जाता है, जिसमें न्यूनतम 1 किलो का ऑर्डर होता है और योग्यता कार्य के लिए नमूने उपलब्ध होते हैं। सुखाने पर हानि 2.0% से अधिक निर्दिष्ट नहीं है।
बैच दस्तावेज़ीकरण
अकेले शुद्धता का आंकड़ा खरीद निर्णय का समर्थन नहीं करता है, क्योंकि एक ही परख संख्या विभिन्न अशुद्धता प्रोफाइल के पीछे बैठ सकती है। हेमिन क्लोराइड पाउडर के प्रत्येक बैच के लिए अनुरोध करने योग्य दस्तावेज़ नीचे दिए गए हैं, जिनमें से प्रत्येक क्या स्थापित करता है।
| दस्तावेज़ | यह क्या स्थापित करता है | आधार |
| विश्लेषण का प्रमाण पत्र | बैच-विशिष्ट परख और अशुद्धता परिणाम | हुइलिन विशिष्टता |
| एचपीएलसी क्रोमैटोग्राम | पहचान और शुद्धता प्रोफ़ाइल | हुइलिन विशिष्टता |
| सूखने पर नुकसान | 2.0% सीमा के विरुद्ध नमी की मात्रा | हुइलिन विशिष्टता |
| भारी धातुएँ और अवशिष्ट विलायक | इच्छित मार्ग के लिए सीमाएँ | प्रति अंतिम उपयोग |
| सुरक्षा डेटा पत्रक | हैंडलिंग, असंगतताएं, प्राथमिक चिकित्सा | हुइलिन विशिष्टता |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: हेमिन क्लोराइड क्या है और इसका CAS नंबर क्या है?
ए: हेमिन क्लोराइड, प्रोटोपोर्फिरिन IX (सीएएस 16009-13-5) का क्लोराइड-बाउंड फेरिक रूप है, जिसे जैव रासायनिक अनुसंधान अभिकर्मक के रूप में आपूर्ति की जाती है। इसका व्यवस्थित नाम क्लोरो (प्रोटोपोरफिरिनाटो) आयरन (III) है। यह एफडीए-अनुमोदित इंजेक्टेबल दवा के समान वाणिज्य का लेख नहीं है, और उस दवा की मंजूरी, चेतावनियाँ और उपयोग पाउडर में स्थानांतरित नहीं होते हैं।
प्रश्न: क्या हेमिन क्लोराइड इंजेक्शन के लिए हेमिन के समान है?
उत्तर: नहीं। इंजेक्शन के लिए हेमिन एक लाइसेंस प्राप्त बायोलॉजिक है जो संसाधित लाल रक्त कोशिकाओं से प्राप्त होता है और सोडियम कार्बोनेट और सोर्बिटोल के साथ एक बाँझ लियोफिलाइज्ड पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती है। हेमिन क्लोराइड पाउडर अपने स्वयं के विनिर्देश और दस्तावेज़ीकरण के साथ एक अलग कच्चा माल है। नियामक या गुणवत्ता की दृष्टि से दोनों को कभी भी विनिमेय नहीं माना जाना चाहिए।
प्रश्न: क्या हेमिन क्लोराइड चीन में स्वीकृत लौह अनुपूरक है?
उत्तर: उन शब्दों में नहीं. जीबी 14880-2012, अनुलग्नक बी, खाद्य सुदृढ़ीकरण के लिए अनुमत लौह स्रोतों के बीच यौगिक को सूचीबद्ध करता है, और जीबी 1903.52-2021 फोर्टिफायर मानक निर्धारित करता है, जो संगरोधित, योग्य जानवरों के रक्त से उत्पादन को निर्दिष्ट करता है। यह पोषक तत्वों की खुराक के लिए 2023 स्वास्थ्य-खाद्य कच्चे माल की सूची में भी दिखाई देता है। यह एक अनुमत-स्रोत मार्ग है, किसी विशिष्ट उत्पाद का अनुमोदन नहीं।
प्रश्न: कौन से नैदानिक परिणाम चिकित्सा उपयोग का समर्थन करते हैं?
ए: निर्धारित जानकारी बताती है कि शुरुआती पांच ओपन-लेबल अध्ययनों में, तीव्र पोरफाइरिया वाले 99 रोगियों, जिनमें से 72 तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया वाले थे, का हेमिन के साथ इलाज किया गया था; 85.5% उपचार पाठ्यक्रमों या 165 में से 141 में नैदानिक प्रतिक्रिया हुई, और प्रत्येक रोगी ने मूत्र एएलए और पीबीजी का सामान्यीकरण दिखाया। वे आंकड़े अनुमोदित दवा का वर्णन करते हैं, कच्चे माल का नहीं।
प्रश्न: क्या हेमिन क्लोराइड पाउडर को ओरल आयरन सप्लीमेंट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है?
उत्तर: इस पृष्ठ के लिए समीक्षा किए गए दस्तावेज़ों में उस उपयोग का समर्थन करने वाला कोई नियंत्रित मानव डेटा नहीं है, इसलिए यहां कोई प्रभावकारिता का दावा नहीं किया जा सकता है। किसी भोजन या पूरक में किसी विशिष्ट ग्रेड का उपयोग किया जा सकता है या नहीं, यह ग्रेड, उसके दस्तावेज़ीकरण और बाज़ार पर निर्भर करता है। खरीदारों को आपूर्तिकर्ता की आवेदन सूची पर भरोसा करने के बजाय अपने स्वयं के नियामक सलाहकार से मार्ग की पुष्टि करनी चाहिए।
प्रश्न: हेमिन क्लोराइड पाउडर को कैसे संग्रहित और संभाला जाना चाहिए?
ए: हुइलिन के विनिर्देश और सुरक्षा डेटा शीट को नमी, प्रकाश और मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों से दूर एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में सीधे भंडारण किया जाता है, उन परिस्थितियों में 36 महीने की शेल्फ लाइफ बताई गई है। पाउडर ज्वलनशील है और व्यावहारिक रूप से पानी में अघुलनशील है, इसलिए इसे आम तौर पर पतला क्षार में या सोनिकेशन के साथ डीएमएसओ में भंग किया जाता है। सुखाने पर हानि 2.0% से अधिक निर्दिष्ट नहीं है।
विनिर्देश शीट, बैच दस्तावेज़ीकरण या नमूने के लिएहेमिन क्लोराइड पाउडर, हमारी तकनीकी टीम से संपर्क करें.
सूत्रों का कहना है
- रिकार्डाटी रेयर डिजीज, इंक. पैनहेमेटिन (इंजेक्शन के लिए हेमिन) प्रिस्क्राइबिंग जानकारी। डेलीमेड, यूएस नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन। लेबल 26 फरवरी 2026 को अद्यतन किया गया।dailymed.nlm.nih.gov
- पीआरसी का राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग। जीबी 14880-2012, खाद्य पदार्थों में पोषण फोर्टिफिकेशन पदार्थों के उपयोग के लिए राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक, अनुबंध बी।nhc.gov.cn
- पीआरसी का राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन। जीबी 1903.52-2021, राष्ट्रीय खाद्य सुरक्षा मानक: खाद्य पोषण फोर्टिफ़ायर, हेमिन क्लोराइड। 7 सितंबर 2021 को जारी किया गया।मानक रिकार्ड
- खाद्य सुरक्षा और मूल्यांकन केंद्र, बाजार विनियमन के लिए राज्य प्रशासन। स्वास्थ्य खाद्य कच्चे माल की सूची की व्याख्या: पोषक तत्व अनुपूरक, 2023 संस्करण . 10 अक्टूबर 2023।cfe-samr.org.cn