डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड एक सिंथेटिक पाइरीमिडीन व्युत्पन्न है जिसका उपयोग बालों की देखभाल के लिए कच्चे माल के रूप में किया जाता है, दवा घटक के रूप में नहीं। यूरोपीय संघ में बाल उत्पादों में इसका उपयोग 1.5% तक सीमित है। यह पृष्ठ अपना पहचान डेटा, प्रत्येक मुख्य बाजार में नियामक स्थिति, प्रकाशित अध्ययनों में क्या रिपोर्ट करता है, और क्या अनुरोध करना है, निर्धारित करता हैडायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड पाउडर.
डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड क्या है और क्या नहीं है
डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड एक CAS संख्या वाला एक पदार्थ है, और इसे नियमित रूप से एक अलग अणु के साथ भ्रमित किया जाता है जिसके नाम में समान शब्द होते हैं।
रासायनिक पहचान और CAS संख्या
दो पहचानकर्ता तय करते हैं कि सामग्री क्या है: नाम डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड और CAS 74638-76-9। ईयू सौंदर्य प्रसाधन कानून पदार्थ को सामान्य और व्यवस्थित दोनों नामों के तहत सूचीबद्ध करता है, और ये वे मूल्य हैं जो एक खरीदार को आपूर्तिकर्ता के दस्तावेजों के साथ मेल खाना चाहिए।
| पैरामीटर | कीमत | स्रोत |
| पदार्थ का नाम | डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड | अनुबंध III, प्रविष्टि 93 |
| रासायनिक नाम | 2,4-पाइरिमिडिनेडियामाइन, 3-ऑक्साइड | अनुबंध III, प्रविष्टि 93 |
| सीएएस संख्या | 74638-76-9 | अनुबंध III, प्रविष्टि 93 |
| आणविक सूत्र | C4H6N4O | हुइलिन विशिष्टता |
| आणविक वजन | 126.117 ग्राम/मोल | हुइलिन विशिष्टता |
| उपस्थिति | सफ़ेद से मटमैला सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर | हुइलिन विशिष्टता |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99% न्यूनतम | हुइलिन विशिष्टता |
| गलनांक | 240 से 245 डिग्री सेल्सियस (डिसे.) | हुइलिन विशिष्टता |
व्यापारिक नाम और पाइरोलिडिनिल एनालॉग
आपूर्तिकर्ता कैटलॉग और नीचे दी गई स्रोत सूची के अध्ययन इस पदार्थ को, CAS 74638-76-9, कोपेक्सिल नाम से देते हैं; दो नाम एक सामग्री की पहचान करते हैं। किसी वास्तविक दूसरे पदार्थ को समझने की भूल करना आसान है, क्योंकिपाइरोलिडिनिल डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइडएक भिन्न अणु होते हुए भी अपना अधिकांश नाम साझा करता है।
| पहचानकर्ता | डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड | पाइरोलिडिनिल डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड |
| सीएएस संख्या | 74638-76-9 | 55921-65-8 |
| आणविक वजन | 126.117 ग्राम/मोल | 195.22 ग्राम/मोल |
बाज़ार द्वारा विनियामक सीमाएँ और स्थिति
केवल यूरोपीय संघ इस सामग्री के लिए एक संख्यात्मक सीमा प्रकाशित करता है, और वह संख्या 1.5% है।
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यूरोपीय संघ: ईयू अनुबंध III प्रविष्टि 93
विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009 की ईयू अनुलग्नक III प्रविष्टि 93 में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड का नाम है, इसकी सीएएस संख्या दर्ज की गई है, इसे बाल उत्पादों तक सीमित किया गया है, और 1.5% की अधिकतम सांद्रता निर्धारित की गई है। इसमें लीव-ऑन या रिंस-ऑफ का कोई भेद नहीं है, इसलिए सूत्रकारों को यह पुष्टि करनी चाहिए कि प्रविष्टि उनकी श्रेणी पर कैसे लागू होती है। व्यावसायिक रूप से, यह यहां सबसे उपयोगी तथ्य है: एक कॉस्मेटिक सक्रिय घटक के रूप में, बालों की देखभाल में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड एक मौजूदा प्रविष्टि के तहत यूरोपीय संघ के बाजार तक पहुंच सकता है, बिना किसी उपन्यास-पदार्थ मार्ग के।
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संयुक्त राज्य अमेरिका: सौंदर्य प्रसाधनों में अनुमति है, अनुमोदित दवा नहीं
2024 के अध्ययन में नीचे दिए गए रिकॉर्ड का हवाला दिया गया है कि एफडीए ने दवा के रूप में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड को मंजूरी नहीं दी है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, चाहे कोई बाल उत्पाद एक दवा हो या कोई कॉस्मेटिक, घटक के बजाय दावे पर आधारित होता है, और बाल-पुनर्विकास का दावा उस रेखा के दवा पक्ष पर पड़ता है। कलाकृति पर हस्ताक्षर करने से पहले दावे के शब्दों पर ब्रांड के नियामक सलाहकार के साथ सहमति होनी चाहिए।
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अन्य बाज़ार: क्या पुष्टि करें?
इस समीक्षा में कनाडा, जापान, कोरिया या चीन के लिए कोई तुलनीय प्रकाशित संख्यात्मक सीमा नहीं पाई गई, इसलिए खरीदारों को स्थानीय स्तर पर वर्तमान स्थिति प्राप्त करनी चाहिए। दावा श्रेणियां, न केवल एकाग्रता सीमाएं, यह तय करती हैं कि पैक पर क्या कहा जा सकता है, इसलिए लेबलिंग से पहले सीमा के साथ दावा मार्ग की पुष्टि करें।
| बाज़ार | प्रतिबंध या स्थिति | स्रोत |
| यूरोपीय संघ | ईयू अनुलग्नक III प्रविष्टि 93: बाल उत्पाद, अधिकतम 1.5% | विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009 |
| संयुक्त राज्य अमेरिका | दवा के रूप में स्वीकृत नहीं; बाल-पुनर्विकास के दावों से दवा विनियमन शुरू हुआ | एफडीए ढांचा; जलीलज़ादेह एट अल., 2024 |
| कनाडा, जापान, कोरिया, चीन | इस समीक्षा में कोई तुलनीय संख्यात्मक सीमा की पहचान नहीं की गई है | स्थानीय सक्षम प्राधिकारी से पुष्टि करें |
प्रकाशित अध्ययनों में क्या बताया गया है, और वे कहाँ असहमत हैं
इस सामग्री के लिए उद्धृत साक्ष्य तीन प्रकार के अध्ययन से आते हैं, और उनका वजन एक समान नहीं होता है।
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साहित्य में वर्णित तंत्र
समीक्षाएँ एक निश्चित मार्ग के बजाय प्रस्तावित तंत्र का वर्णन करती हैं। जलीलज़ादेह और सहकर्मियों ने पहले के काम को संक्षेप में प्रस्तुत करते हुए दिखाया कि पदार्थ बालों के रोम को नरम करता है और रक्त वाहिका के फैलाव को बढ़ाता है, लाइसिल हाइड्रॉक्सिलेज़ गतिविधि को दबाकर पेरिपिलर फाइब्रोसिस को रोकता है, और कूपिक केराटिनोसाइट्स के माध्यम से एनाजेन विकास चरण को बढ़ाता है।
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मानव अध्ययन: क्या मापा गया
2021 में डर्मेटोलॉजिक थेरेपी में प्रकाशित बड़े, ने पदार्थ को आर्जिनिन, एसपी94, पिरोक्टोन ओलामाइन और विची मिनरलाइजिंग वॉटर के साथ मिलाकर पांच-घटक तैयार फार्मूले का मूल्यांकन किया। जांचकर्ताओं ने हल्के एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के साथ 527 विषयों को नामांकित किया, जिनमें से 357 का मूल्यांकन किया गया था, और तीन महीने के दैनिक उपयोग के बाद रिपोर्ट की गई कि 89.0% विषयों में बालों का झड़ना कम हो गया था, महिलाओं में 92.5% पुरुषों की तुलना में 83.8% अधिक था, दस में से 7.9 की संतुष्टि और सहनशीलता को 98.6% तक अच्छा से बहुत अच्छा दर्जा दिया गया था।
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उन परिणामों पर कौन सी सीमाएँ लागू होती हैं
उन संख्याओं के अतिरिक्त तीन सीमाएँ हैं। अध्ययन बिना किसी नियंत्रण समूह के ओपन-लेबल था, इसलिए अपेक्षा प्रभावों को उत्पाद प्रभाव से अलग नहीं किया जा सकता है। सूत्र में पाँच अवयव शामिल थे, इसलिए परिणाम का श्रेय अकेले इस पदार्थ को नहीं दिया जा सकता। कई लेखकों ने तैयार उत्पाद कंपनी के साथ परामर्श या रोजगार की घोषणा की। उसी साहित्य में सारांशित एक दूसरा डेटासेट, 351 रोगियों में प्लेसीबो के खिलाफ 1.5% सामयिक समाधान की तुलना करता है और उपचारित समूह में टेलोजेन बालों में गिरावट और एनाजेन बालों में वृद्धि की सूचना देता है, हालांकि यह आंकड़ा मूल पेपर के बजाय एक माध्यमिक सारांश से आता है।
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माउस की तुलना इस सामग्री के पक्ष में है
बायोइम्पैक्ट्स (2024) में एक व्यापक रूप से उद्धृत माउस अध्ययन में 28 दिनों में 27 सी57बीएल/6 चूहों में मिनोक्सिडिल के खिलाफ 5% हाइड्रो-अल्कोहल समाधान की तुलना की गई। लेखकों ने मिनोक्सिडिल समूह की तुलना में अधिक बाल वजन, कूप गिनती, एनाजेन प्रतिशत और समग्र बाल विकास, विकास कारकों एचजीएफ और वीईजीएफ की उच्च अभिव्यक्ति, और यकृत या गुर्दे के वजन या ऊतक आकृति विज्ञान में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण अंतर नहीं बताया। उनका घोषित निष्कर्ष यह था कि 5% समाधान एक प्रभावी बाल विकास उत्तेजक साबित हुआ।
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प्रतिकार, और साक्ष्य का अंतर
उसी समूह का बाद का पेपर जवाबी कार्रवाई की आपूर्ति करता है: ओरासन और सहकर्मियों द्वारा पहले किए गए चूहे के अध्ययन में मिनोक्सिडिल को थोड़ा अधिक प्रभावी पाया गया था, और लेखकों का कहना है कि खुराक, फॉर्मूलेशन, मॉडल और अवधि में भिन्नता के कारण मानकीकृत सिर-से-सिर नैदानिक परीक्षणों की अभी भी आवश्यकता है। एक और तुलना में उन्होंने एंड्रोजेनिक एलोपेसिया वाले पुरुषों में छह महीने में 2% नियोसोमल मिनोक्सिडिल के मुकाबले 1% नियोसोमल तैयारी का सारांश दिया और पहले समूह में बालों के झड़ने में अधिक कमी की सूचना दी, हालांकि सांद्रता मेल नहीं खाती थी।
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इन-प्रेस स्थिरता और त्वचा-प्रवेश अध्ययन
फार्मास्युटिकल साइंसेज द्वारा स्वीकार की गई 2025 पांडुलिपि में डीएससी, एफटीआईआर, यूवी-विज़ और एचपीएलसी द्वारा सामग्री की विशेषता बताई गई है और आईसीएच स्थितियों के तहत 4, 25 और 40 डिग्री सेल्सियस पर छह महीने के लिए 0.5%, 1% और 2% फॉर्मूलेशन संग्रहीत किए गए हैं। लेखकों ने इस पदार्थ के लिए 39 से 50 महीने के टी90 मान की सूचना दी, जबकि मिनोक्सिडिल के लिए 20 से 42 महीने, शून्य-क्रम गिरावट के साथ। पूर्ण-मोटाई वाली माउस त्वचा पर फ्रांज प्रसार कोशिकाओं का उपयोग करके पारगम्यता को मापा गया था, जहां उन्होंने मिनोक्सिडिल की तुलना में उच्च पारगम्य दर की सूचना दी थी। यह कार्य जानवरों की त्वचा पर प्रेस और इन विट्रो में होता है।
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विनियामक स्थिति सुरक्षा तुलना क्यों नहीं है?
मिनोक्सिडिल संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में एक अनुमोदित दवा है; डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड को किसी भी बाजार में दवा के रूप में अनुमोदित नहीं किया गया है। दोनों अलग-अलग साक्ष्य आवश्यकताओं के साथ अलग-अलग ढांचे में बैठते हैं, इसलिए उनके सुरक्षा डेटाबेस सीधे तुलनीय नहीं हैं। यहां किसी भी चीज़ को तुलनात्मक सुरक्षा निष्कर्ष के रूप में नहीं पढ़ा जाना चाहिए, और कोई भी सुरक्षा मूल्यांकन खरीदार के स्वयं के विषविज्ञान डेटा पैकेज पर निर्भर होना चाहिए।
खरीदारों के लिए सूत्रीकरण और सोर्सिंग नोट्स
बालों की देखभाल के फॉर्मूलेशन में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड के लिए, डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड पाउडर पर बाध्यकारी बाधा आपूर्तिकर्ता डेटाशीट पर अधिकतम आंकड़े के बजाय ईयू सीमा है।
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अतिरिक्त स्तर और 1.5% की सीमा
यूरोपीय संघ के भीतर, अनुलग्नक III प्रविष्टि 93 उपयोग के लिए तैयार तैयारी में बाल उत्पादों में 1.5% की सीमा निर्धारित करती है, और यह आपूर्तिकर्ता की अनुशंसित सीमा के अनुसार लागू होता है; इसके नीचे डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड पाउडर का कार्य स्तर आधार, दावा श्रेणी और बाकी सक्रिय प्रणाली पर निर्भर करता है। यूरोपीय संघ के बाहर के फॉर्म्युलेटरों को अभी भी स्थानीय स्तर पर स्थिति की पुष्टि करनी चाहिए, क्योंकि दावा श्रेणियां उतनी ही एकाग्रता सीमाएं तय करती हैं जितनी पैक पर कही जा सकती हैं।
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बैच दस्तावेज़ और माल-इन चेक
केवल शुद्धता का आंकड़ा ही खरीदारी का आधार नहीं है। प्रति बैच अनुरोध करने योग्य दस्तावेज़ विश्लेषण का प्रमाण पत्र, एचपीएलसी शुद्धता परिणाम, भारी धातु और अवशिष्ट-विलायक रिपोर्ट, माइक्रोबायोलॉजी परिणाम और बैच-मिलान सुरक्षा डेटा शीट हैं। क्योंकि पाइरोलिडिनिल एनालॉग और यह सामग्री दोनों सफेद क्रिस्टलीय पाउडर हैं जो बालों की देखभाल के अनुप्रयोगों में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड के लिए खरीदे जाते हैं, सबसे तेज़ सामान-नियंत्रण प्रमाणपत्र के विरुद्ध तीन मानों का मिलान करना है: सीएएस संख्या, आणविक भार और एचपीएलसी प्रतिधारण समय। एक आपूर्तिकर्ता बेच रहा हैकॉस्मेटिक कच्चा मालकेवल एक विनिर्देश शीट पर वह चेक खरीदार के पास छोड़ दिया जाता है।
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भंडारण, शेल्फ जीवन और पैकेजिंग
डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड पाउडर24 महीने की बताई गई शेल्फ लाइफ के दौरान, प्रकाश और नमी से सुरक्षित, एक एयरटाइट कंटेनर में 15 से 25 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाना चाहिए। यह 1 किलो एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग और 25 किलो फाइबर ड्रम के रूप में भेजा जाता है, न्यूनतम 1 किलो का ऑर्डर और नमूने उपलब्ध हैं।
| पैरामीटर | विशिष्ट मूल्य | आधार |
| शुद्धता (एचपीएलसी) | 99% न्यूनतम | हुइलिन विशिष्टता |
| जल घुलनशीलता | 50 मिलीग्राम/एमएल | हुइलिन विशिष्टता |
| पीएच स्थिरता | 3.0 से 8.0 | हुइलिन विशिष्टता |
| शेल्फ जीवन | 24 माह | हुइलिन विशिष्टता |
| ईयू उपयोग सीमा | बाल उत्पादों में 1.5% | अनुबंध III, प्रविष्टि 93 |
| पैकेजिंग | 1 किलो एल्यूमीनियम पन्नी बैग; 25 किलो फाइबर ड्रम | हुइलिन विशिष्टता |
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड क्या है और इसका CAS नंबर क्या है?
ए: डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड एक सिंथेटिक पाइरीमिडीन व्युत्पन्न है जो बालों की देखभाल के लिए कच्चे माल के रूप में आपूर्ति की जाती है। इसका CAS नंबर 74638-76-9 है और इसका व्यवस्थित नाम 2,4-पाइरीमिडिनेडियम, 3-ऑक्साइड है। यूरोपीय संघ के सौंदर्य प्रसाधन कानून में इसे अनुबंध III, प्रविष्टि 93 में सूचीबद्ध किया गया है, जिसकी सीमा बाल उत्पादों में 1.5% है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित दवा नहीं है।
प्रश्न: क्या यह वही पदार्थ है जिसे आपूर्तिकर्ता अन्य व्यापारिक नामों के अंतर्गत सूचीबद्ध करते हैं?
उत्तर: हाँ. आपूर्तिकर्ता कैटलॉग और इस पृष्ठ पर उद्धृत अध्ययन कोपेक्सिल नाम के तहत एक ही पदार्थ, सीएएस 74638-76-9 देते हैं। यह दो नामों के अंतर्गत एक सामग्री है। जो नाम विनिर्देश, विश्लेषण प्रमाणपत्र और सुरक्षा डेटा शीट पर दिखाई देना चाहिए वह डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड है।
प्रश्न: क्या यह पाइरोलिडिनिल डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड के समान है?
उत्तर: नहीं। वे अलग-अलग CAS संख्याओं वाले अलग-अलग अणु हैं। डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड CAS 74638-76-9 है जिसका सूत्र C4H6N4O और आणविक भार 126.117 g/mol है। पाइरोलिडिनिल डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड CAS 55921-65-8 है जिसका सूत्र C8H13N5O और आणविक भार 195.22 g/mol है। गुड्स-इन पर विश्लेषण प्रमाणपत्र के विरुद्ध CAS संख्या सत्यापित करें।
प्रश्न: यूरोपीय संघ में अधिकतम अनुमत एकाग्रता क्या है?
ए: ईयू अनुलग्नक III प्रविष्टि 93 के तहत, डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड एक प्रतिबंधित पदार्थ है जिसे बाल उत्पादों में अधिकतम 1.5% की अनुमति है। प्रविष्टि बाल उत्पादों के रूप में इसके दायरे को बताती है और लीव-ऑन या रिंस-ऑफ का भेद नहीं बताती है। सूत्रधारों को किसी सूत्र को अंतिम रूप देने से पहले यह पुष्टि करनी चाहिए कि प्रविष्टि उनकी विशिष्ट श्रेणी पर कैसे लागू होती है।
प्रश्न: क्या एफडीए ने डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड को मंजूरी दे दी है?
उत्तर: नहीं, एफडीए ने दवा के रूप में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड को मंजूरी नहीं दी है। इसका उपयोग एक कॉस्मेटिक घटक के रूप में किया जा सकता है, लेकिन बालों को फिर से उगाने या बालों के झड़ने का इलाज करने का दावा करने वाले एक तैयार उत्पाद को कॉस्मेटिक के बजाय एक दवा के रूप में विनियमित किया जाता है और इसके लिए अनुमोदित आवेदन की आवश्यकता होगी। कलाकृति पर हस्ताक्षर करने से पहले ब्रांड मालिकों को अपने स्वयं के नियामक सलाहकार के साथ दावे के शब्दों का निपटान करना चाहिए।
प्रश्न: क्या प्रकाशित अध्ययन इस बात पर सहमत हैं कि इसकी तुलना मिनोक्सिडिल से कैसे की जाती है?
उत्तर: नहीं। 2024 के माउस अध्ययन में मिनोक्सिडिल की तुलना में 5% समाधान के साथ अधिक बाल वजन, कूप गिनती और एनाजेन प्रतिशत की सूचना दी गई, जबकि उसी शोध समूह ने नोट किया कि पहले के चूहे के अध्ययन में मिनोक्सिडिल को थोड़ा अधिक प्रभावी पाया गया था और कहा गया था कि मानकीकृत सिर-से-सिर नैदानिक परीक्षणों की अभी भी आवश्यकता है। जानवरों के परिणामों को मानवीय परिणामों के रूप में नहीं पढ़ा जाना चाहिए।
विनिर्देश शीट, बैच दस्तावेज़ीकरण या नमूने के लिएडायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड पाउडरबालों की देखभाल परियोजनाओं में डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड के लिए,हमारी तकनीकी टीम से संपर्क करें.
सूत्रों का कहना है
- यूरोपीय आयोग. कॉस्मेटिक उत्पादों पर विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009, अनुबंध III, प्रविष्टि 93 (डायमिनोपाइरीमिडीन ऑक्साइड, सीएएस 74638-76-9)।EUR-lex.europa.eu
- रेगग्ने पी, मंडेल वीडी, डेल्वा सी, एट अल। हल्के एंड्रोजेनेटिक एलोपेसिया के प्रबंधन में बालों के झड़ने-विरोधी उपचार: एक बड़े, अंतरराष्ट्रीय अवलोकन अध्ययन के परिणाम। त्वचाविज्ञान थेरेपी. 2021;34(6):e15134.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34532936
- जलीलज़ादेह एस, हामिशेहकर एच, मोनाज्जेमज़ादेह एफ. कोपेक्सिल बनाम मिनोक्सिडिल: बाल विकास, बाल विकास को बढ़ावा देने वाले कारकों और विषाक्तता पर विवो तुलनात्मक अध्ययन। बायोइम्पैक्ट्स. 2024;15:30484.pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12008251
- जलीलज़ादेह एस, हामिशेहकर एच, मोनाज्जेमज़ादेह एफ. कोपेक्सिल बनाम मिनोक्सिडिल: भौतिक रासायनिक विशेषताओं, भंडारण स्थिरता और त्वचा पारगम्यता की खोज। औषधि विज्ञान. मुद्रणालय में।ps.tbzmed.ac.ir/Inpress/ps-43014.pdf